Документация для проведения валидации ПО лаборатории
Кому это нужно
Специалисты лаборатории
Зачастую сотрудники перегружены текущими задачами, что ограничивает их участие в валидации ПО; при этом может не хватать времени, необходимых навыков и понимания, с чего начать.
Без готовой документации проще отказаться от нового ПО и работать по старым процессам.
Руководители лаборатории
Обязаны обеспечить проведение валидации для соответствия стандартам GMP.
Без четкой инструкции процесс занимает много времени (от месяца и более вовлеченности нескольких специалистов).
Стоимость услуг по валидации ПО составляет около 300 000 руб., что ложится на бюджет предприятия.
IT-отдел / ответственные за внедрение ПО
Необходим контроль, чтобы ПО было готово к использованию в лаборатории без дополнительных рисков и ошибок.
Ключевые преимущества функции
Упрощение согласования с отделом валидации
Наличие готовой документации снимает вопросы по возможности валидации и ускоряет принятие решения о внедрении
Сокращение сроков внедрения ПО
Быстрый старт работы с АЖУР без долгих процедур
Снижение нагрузки на персонал
Специалисты не тратят недели рабочего времени на подготовку документации
Гарантия соответствия стандартам
ПО готово к внутренней проверке лаборатории и требованиям аккредитации
Минимизация финансовых рисков
Не требуется оплачивать стороннюю валидацию
Простое внедрение
Готовый пакет документов обеспечивает быстрый старт использования системы
Как это работает
Подготовка документации разработчиком
• Разработчик АЖУР проводит валидацию ПО на этапе разработки
• Формируется полный пакет документов, необходимых для внедрения в лаборатории
Передача пакета лаборатории
• При заключении договора лаборатория получает документы по запросу
• Все инструкции и шаблоны готовы к использованию для внутренней валидации
Внедрение и использование ПО
• Специалисты лаборатории начинают работу с АЖУР, используя готовые инструкции
• Процесс внедрения занимает минимальное время и не требует больших временных затрат
Какие задачи решает
Посмотрите АЖУР в работе
Заполните данную форму, чтобы увидеть, как АЖУР помогает лабораториям. Пробная версия познакомит с инструментом ведения баз реактивов, позволит в тестовом режиме запланировать бюджет закупок и оценить остатки лаборатории с учетом их сроков годности.
В ходе пробной демонстрации:
- Мы вместе настроим пользовательский интерфейс
- Узнаем, как работать с единой базой хим. реактивов, прекурсоров и ГСО
- Проанализируем состояние остатков, принимая во внимание их сроки годности
- Поймем, как сделать работу лаборатории проще и эффективнее